近日，首建投基金参投企业广州新济医药股份有限公司（后简称“新济医药”）宣布，其核心产品盐酸右美托咪定可溶性微针贴剂已获得美国FDA的临床试验默示许可（IND），用于成人及儿童患者的术前镇静。这是中国首款获得FDA临床许可的药物微针制剂，国内尚无基于微针的盐酸右美托咪定产品上市。

新济药业的产品以无痛或微痛的方式，经皮递送后快速释放、高效起效，拟用于成人与儿童术前焦虑管理和内镜、影像及牙科等侵入性诊疗过程中的中度镇静，以及术后轻中度疼痛的辅助治疗；未来潜在应用亦可延伸至慢性疼痛管理及睡眠障碍等领域。

新济医药此次临床获批的核心，在于其构建了具有自主知识产权的可溶性微针（Dissolving Microneedles, DMNs）技术平台，并精准卡位治疗性小分子药物的速效微针递送的细分赛道。根据Grand View Research报告，全球微针药物输送系统市场规模在2024年约为61亿美元，预计到2030年将增长至94.6亿美元，年复合增长率达7.7%。北美是目前最大市场，亚太地区预计增速最快。

国内临床方面，新济药业瞄准2至6岁儿童患者术前镇静适应症，可溶性微针贴剂的I期临床试验已于2025年3月完成；2025年8月启动IIa期临床试验阶段，预计2026年第三季度完成；预计第四季度启动Ⅲ期临床试验。针对成人患者术前镇静的Ⅱ期临床试验于2025年9月获得NMPA批准，预计于2026年第一季度展开临床。